つばめラボとは

株式会社つばめLaboは、日本国内では入手が困難な海外の医薬品（未承認医薬品）を各国の法律に遵守したスキームで医療機関へご提供いたします。
世界中の最先端の医薬品をいち早く見つけ、安心して迅速に医療機関にお届けすることにより、日本のドラッグラグを解消することが私たちの使命だと考えています。

未承認薬とは？　ドラッグラグとは？

未承認薬とは、海外では有効性が証明され、承認・販売されているにもかかわらず、日本では承認・販売がなされていない薬剤のことです。
国内外の製薬企業が新しく開発した医薬品の中には、アメリカやヨーロッパで承認を受けて販売され、その後に日本に導入されるものがあります。このように、海外で発売された医薬品が日本で販売されるまでの期間のずれは「ドラッグ・ラグ」と呼ばれています。

日本のドラッグラグの現状

他国で販売された薬が自国で販売されるまでの平均期間をみると、 アメリカは1.4年、ヨーロッパでは、約2年以内ですが、日本では約4年もかかっています。 その原因には、製薬企業における開発着手の遅れ、行政機関新薬承認審査等にかかる時間、臨床試験の実施体制等の基準整備に 不十分な面があることのほかに、臨床治験に参加する患者さんの数が十分に集まらない、など様々な問題があります。